加拿大醫療設備機構證書
服務內容
如果您準備在加拿大生產、進口或分銷醫療產品，您需要申請加拿大衛生部醫療設備機構證書Medical Device Establishment License (MDEL)。另外根據衛生部要求，您需要建立整套產品登記，跟蹤及召回流程制度。我們可以幫助您建立整套相關制度，準備相應材料，申請註冊MDEL證書。另外根據經營情況，還可幫助您申請減免每年的證書費用。
我們幫客戶準備的整套產品登記、跟蹤及召回流程制度在之前的檢查中受到加拿大衛生部監管官員的稱贊及認可。我們絕對有信心為您準備的整套制度能順利通過加拿大衛生部的檢查。
服務標準
如資料完整，3個工作日內建立完成整套制度並提交申請，政府審批時間一般在1-2個月。
加拿大醫療設備證書
服務內容
如果您是加拿大II類以上醫療產品生產商，並準備在加拿大銷售該產品，您需要申請加拿大衛生部醫療設備證書 Medical Device License (MDL)。我們已成功幫助多個客戶申請註冊該證書。具體收費及服務標準視個案情況而定，如果您有意申請該證書，歡迎致電我們商討詳情。
美國FDA註冊登記服務
服務內容
如果您準備出口醫療器械產品或藥品到美國，您需要在FDA辦理機構註冊及產品登記(FDA Establishment Registration & Device Listing)，並且需要有一位美國代理(U. S. Agent)。我們提供一系列機構註冊及產品登記相關服務，並能以極優惠價格安排FDA業務專家提供美國代理服務。具體收費及服務標準視個案情況而定，如果您有意申辦以上業務，歡迎聯系我們商討詳情。
服務內容
如果您準備在加拿大生產、進口或分銷醫療產品，您需要申請加拿大衛生部醫療設備機構證書Medical Device Establishment License (MDEL)。另外根據衛生部要求，您需要建立整套產品登記，跟蹤及召回流程制度。我們可以幫助您建立整套相關制度，準備相應材料，申請註冊MDEL證書。另外根據經營情況，還可幫助您申請減免每年的證書費用。
我們幫客戶準備的整套產品登記、跟蹤及召回流程制度在之前的檢查中受到加拿大衛生部監管官員的稱贊及認可。我們絕對有信心為您準備的整套制度能順利通過加拿大衛生部的檢查。
服務標準
如資料完整，3個工作日內建立完成整套制度並提交申請，政府審批時間一般在1-2個月。
加拿大醫療設備證書
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如果您是加拿大II類以上醫療產品生產商，並準備在加拿大銷售該產品，您需要申請加拿大衛生部醫療設備證書 Medical Device License (MDL)。我們已成功幫助多個客戶申請註冊該證書。具體收費及服務標準視個案情況而定，如果您有意申請該證書，歡迎致電我們商討詳情。
美國FDA註冊登記服務
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如果您準備出口醫療器械產品或藥品到美國，您需要在FDA辦理機構註冊及產品登記(FDA Establishment Registration & Device Listing)，並且需要有一位美國代理(U. S. Agent)。我們提供一系列機構註冊及產品登記相關服務，並能以極優惠價格安排FDA業務專家提供美國代理服務。具體收費及服務標準視個案情況而定，如果您有意申辦以上業務，歡迎聯系我們商討詳情。